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授权仿制药反竞争问题及其规制进路
期刊论文 | 2024 , 38 (1) , 104-112 | 福州大学学报(哲学社会科学版)
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Abstract :

授权仿制药作为专利药企业推出的一种竞争策略产品,本应具有丰富药品种类、提升消费福利、增进社会公共利益的正向效应,但是当专利药企业以排除、限制竞争的目的推出授权仿制药时,该商业策略可能阻止独立仿制药进入市场并减少竞争,从而推升药品价格,损害消费者利益和社会公共健康利益.其中尤以非授权型药品专利反向支付和解协议、扼杀式并购的外观表现最为典型.针对这两种行为,美国、欧盟已采取不少反垄断执法行动,以增加药品市场竞争、降低药品价格.现阶段专利药研发主要聚集于美欧大型药企,我国仍然是仿制药生产和使用大国.因此,建议对非授权型药品专利反向支付和解协议宜从严适用推定违法原则,对涉及授权仿制药的药企并购宜审慎审批,并设置授权仿制药与独立仿制药的药品价格差,以促进我国药品市场竞争、提升消费者福利、保护社会公共利益.

Keyword :

并购审查 并购审查 授权仿制药 授权仿制药 推定违法原则 推定违法原则 非授权型协议 非授权型协议

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GB/T 7714 杨莉萍 , 林逸玲 . 授权仿制药反竞争问题及其规制进路 [J]. | 福州大学学报(哲学社会科学版) , 2024 , 38 (1) : 104-112 .
MLA 杨莉萍 等. "授权仿制药反竞争问题及其规制进路" . | 福州大学学报(哲学社会科学版) 38 . 1 (2024) : 104-112 .
APA 杨莉萍 , 林逸玲 . 授权仿制药反竞争问题及其规制进路 . | 福州大学学报(哲学社会科学版) , 2024 , 38 (1) , 104-112 .
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过期专利药超高定价反垄断规制框架
期刊论文 | 2024 , 39 (05) , 141-149 | 法学论坛
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Abstract :

药品专利一旦过期,理应进入公有领域,然而为了防止利润下滑,药企常常借助于“去品牌化”和授权仿制的商业策略实施超高定价行为,严重降低公众药品可负担性,损害社会公共健康利益。在药品监管制度缺位的情况下,应当向反垄断法寻求规制框架。从《反垄断法》第二十二条出发,应当从市场支配地位的认定—“不公平高价”分析方法的适用—“不公平高价”的抗辩理由三个层面进行标准分析。在认定市场支配地位时,应当以市场份额作为初步认定标准,辅以原料药独家经销协议导致的合同障碍、因药品审批手续导致的规制障碍两个形式标准以及潜在竞争的及时性这一实质标准。在“不公平高价”分析方法适用时,应当将成本价格分析方法修正实施,以实际发生的成本作为基准判断价格,协同药品行业监管机构界定合理的利润率。在“不公平高价”的抗辩理由限缩时,排除竞争缺乏导致的消费者依赖以及药品专利尚未收回成本两个非价格因素。

Keyword :

市场支配地位 市场支配地位 成本—价格分析方法 成本—价格分析方法 超高定价 超高定价 过期专利药 过期专利药

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GB/T 7714 杨莉萍 . 过期专利药超高定价反垄断规制框架 [J]. | 法学论坛 , 2024 , 39 (05) : 141-149 .
MLA 杨莉萍 . "过期专利药超高定价反垄断规制框架" . | 法学论坛 39 . 05 (2024) : 141-149 .
APA 杨莉萍 . 过期专利药超高定价反垄断规制框架 . | 法学论坛 , 2024 , 39 (05) , 141-149 .
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安全生产责任保险行政性垄断的规制进路——从实施特点、竞争损害以及成因出发
期刊论文 | 2024 , 11 (02) , 85-95 | 竞争政策研究
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Abstract :

安全生产责任保险有助于生产经营单位防范安全生产风险,提高安全生产防御和风险应对能力。2021年新《安全生产法》规定,高危行业、领域生产经营单位必须投保安全生产责任保险。在此背景下,各地纷纷采取共保体的方式推行实施安全生产责任保险。然而,各地政府有关部门在推行实施这一制度的过程之中,却频繁出现行政垄断现象。这一现象的产生既有观念原因,也有制度和经济方面的成因。其不利于安全生产责任保险领域全国统一大市场的建设,也剥夺了中小保险企业参与竞争的机会,同时削弱了安全生产责任保险本身的制度功能。鉴于产生原因的复杂性,从源头防范、过程治理和事后处罚的全过程视域下,可对该问题实现较为有效的治理。因此建议对规范性文件的公平竞争审查制度进行源头防范,充分发挥保险行业协会自治作用,建立开放性的共保体实现过程治理,以及严格行政性垄断的事后处罚法律责任,从而促进安全生产责任保险市场良性竞争全过程,最终助力于提高企业的安全生产风险防范能力和生产安全事故的赔付能力。

Keyword :

公平竞争审查 公平竞争审查 安责险 安责险 开放性共保体 开放性共保体 行政性垄断 行政性垄断 行政法律责任 行政法律责任

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GB/T 7714 杨莉萍 , 高荣利 . 安全生产责任保险行政性垄断的规制进路——从实施特点、竞争损害以及成因出发 [J]. | 竞争政策研究 , 2024 , 11 (02) : 85-95 .
MLA 杨莉萍 等. "安全生产责任保险行政性垄断的规制进路——从实施特点、竞争损害以及成因出发" . | 竞争政策研究 11 . 02 (2024) : 85-95 .
APA 杨莉萍 , 高荣利 . 安全生产责任保险行政性垄断的规制进路——从实施特点、竞争损害以及成因出发 . | 竞争政策研究 , 2024 , 11 (02) , 85-95 .
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数字经济领域反垄断民事公益诉讼实施的困境及优化路径
期刊论文 | 2024 , 26 (03) , 10-19 | 海峡法学
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Abstract :

数字经济领域垄断行为的不特定性关乎社会公共利益。用户画像侵害不特定网络消费者的合法权益、数据壁垒限制数据在全国统一大市场范围内的自由流动、滥用行为损害数字经济行业的整体创新能力均是数字经济领域公共性维度的体现。我国新修订的《反垄断法》首次明确规定了反垄断民事公益诉讼制度,以更好地保护消费者权益,维护社会公共利益。然而,从提起前提、提起主体、责任承担三方面看,数字经济领域反垄断民事公益诉讼制度存在数字经济领域社会公共利益界定争议大、消费者协会缺位不利于保护数字经济领域消费者合法权益、补偿性赔偿不足以威慑数字经济领域垄断行为产生的困境。因此,厘清数字经济领域社会公共利益的内涵、增加消费者协会作为反垄断民事公益诉讼的适格主体、增设惩罚性赔偿的制度设计有助于提升数字经济领域反垄断民事公益诉讼制度的可操作性,更好地保护数字经济领域的社会公共利益。

Keyword :

反垄断民事公益诉讼 反垄断民事公益诉讼 惩罚性赔偿制度 惩罚性赔偿制度 数字经济 数字经济 社会公共利益 社会公共利益

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GB/T 7714 杨莉萍 , 林逸玲 . 数字经济领域反垄断民事公益诉讼实施的困境及优化路径 [J]. | 海峡法学 , 2024 , 26 (03) : 10-19 .
MLA 杨莉萍 等. "数字经济领域反垄断民事公益诉讼实施的困境及优化路径" . | 海峡法学 26 . 03 (2024) : 10-19 .
APA 杨莉萍 , 林逸玲 . 数字经济领域反垄断民事公益诉讼实施的困境及优化路径 . | 海峡法学 , 2024 , 26 (03) , 10-19 .
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原料药行业滥用市场支配地位行为反垄断规制及其改进
期刊论文 | 2023 , 24 (4) , 239-247 | 南京中医药大学学报(社会科学版)
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Abstract :

原料药行业滥用市场支配地位的行为频频出现,呈现拒绝交易、不公平高价、搭售、附加不合理交易条件、限定交易行为等类型.究其原因,与制度特点、经济原因、药品行业的特殊属性密不可分.当前在原料药行业滥用市场支配地位行为的反垄断规制中,还面临着原料药行业的独家经销模式导致处罚对象争议大,原料药市场反垄断的处罚标准不明晰,甚至出现了反垄断处罚的逆向效应,即药价越来越高的困境.因此,主张依据竞争关系的性质对滥用市场支配地位行为的责任主体进行判定,防止相关责任主体规制逃逸;基于相关市场的范围对销售额的处罚标准进行厘定;放松对原料药市场准入的管制,以促进原料药市场竞争.

Keyword :

原料药行业 原料药行业 反垄断逆向效应 反垄断逆向效应 处罚标准 处罚标准 市场支配地位 市场支配地位

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GB/T 7714 林逸玲 , 杨莉萍 . 原料药行业滥用市场支配地位行为反垄断规制及其改进 [J]. | 南京中医药大学学报(社会科学版) , 2023 , 24 (4) : 239-247 .
MLA 林逸玲 等. "原料药行业滥用市场支配地位行为反垄断规制及其改进" . | 南京中医药大学学报(社会科学版) 24 . 4 (2023) : 239-247 .
APA 林逸玲 , 杨莉萍 . 原料药行业滥用市场支配地位行为反垄断规制及其改进 . | 南京中医药大学学报(社会科学版) , 2023 , 24 (4) , 239-247 .
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全国统一大市场视域下反垄断执法与公平竞争审查制度的衔接机制探究
期刊论文 | 2023 , 25 (3) , 56-61 | 北京邮电大学学报(社会科学版)
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Abstract :

在资源配置过程中,统一开放的全国大市场可以发挥市场的决定性作用.反垄断执法、公平竞争审查制度是促进市场公平竞争的重要举措,是破除行政性垄断的关键措施,前者属于事后规制,后者偏向于事前规制.反垄断执法机构与政策主体联动性薄弱、外部促进机制欠缺抑制公平竞争政策审查主体自我审查的积极性、公平竞争审查联席会议办公室职责落实未到位是目前衔接机制尚未构建所存在的现实困境.为推进构建反垄断执法与公平竞争审查制度衔接机制,以优化市场营商环境从而助力建设全国统一大市场,亟须加强反垄断执法机构与政策制定主体联动,健全公平竞争审查制度的促进机制,夯实公平竞争审查联席会议办公室的职责.

Keyword :

优化营商环境 优化营商环境 全国统一大市场 全国统一大市场 公平竞争审查 公平竞争审查 反垄断执法 反垄断执法

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GB/T 7714 杨莉萍 , 林逸玲 . 全国统一大市场视域下反垄断执法与公平竞争审查制度的衔接机制探究 [J]. | 北京邮电大学学报(社会科学版) , 2023 , 25 (3) : 56-61 .
MLA 杨莉萍 等. "全国统一大市场视域下反垄断执法与公平竞争审查制度的衔接机制探究" . | 北京邮电大学学报(社会科学版) 25 . 3 (2023) : 56-61 .
APA 杨莉萍 , 林逸玲 . 全国统一大市场视域下反垄断执法与公平竞争审查制度的衔接机制探究 . | 北京邮电大学学报(社会科学版) , 2023 , 25 (3) , 56-61 .
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体育数据流转的法律问题及其解决路径
期刊论文 | 2023 , 40 (06) , 63-66 | 晋中学院学报
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Abstract :

体育数据流转的法律问题主要发生于脱敏的体育商业数据与体育个人数据中。就脱敏数据而言,最为突出的问题是不正当竞争;就个人数据而言,侵犯个人隐私问题最为典型。体育商业数据中的不正当竞争问题究其原因是由于实践中对体育商业数据的不正当竞争执法力度薄弱,而在个人数据当中,由于法律法规中关于体育个人数据使用的限制范围模糊,进而导致隐私侵犯问题频发。基于上述原因,应加大体育商业数据的竞争执法力度以维护正当竞争程序,通过明确体育个人数据使用的限制范围以更好地保护个人隐私。

Keyword :

体育数据 体育数据 数据主权 数据主权 数据共享 数据共享 数据流转 数据流转

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GB/T 7714 杨莉萍 , 林逸玲 . 体育数据流转的法律问题及其解决路径 [J]. | 晋中学院学报 , 2023 , 40 (06) : 63-66 .
MLA 杨莉萍 等. "体育数据流转的法律问题及其解决路径" . | 晋中学院学报 40 . 06 (2023) : 63-66 .
APA 杨莉萍 , 林逸玲 . 体育数据流转的法律问题及其解决路径 . | 晋中学院学报 , 2023 , 40 (06) , 63-66 .
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违反FRAND承诺行为的反垄断法规制——以美国FTC诉高通“无许可—无芯片”案为视角 CSSCI
期刊论文 | 2021 , 49 (01) , 40-47 | 新疆大学学报(哲学·人文社会科学版)
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Abstract :

FRAND承诺是一种促进竞争的事前价格控制机制,违反FRAND承诺可能对竞争、创新和消费者福利造成消极影响。美国加州北部地区法院在FTC诉高通案中,认为高通公司"无许可—无芯片"商业模式违反FRAND承诺,造成了竞争损害,违反了反垄断法上的交易义务。对于此案,一方面我国应当反思美国法院在判决中仅仅认定高通在基带芯片市场支配地位的做法,坚持我国法院和执法机关认定标准必要专利赋予其所有人市场支配地位的观点;另一方面也可以借鉴该判决中"FRAND承诺创设了一种反垄断法上交易义务"的观点,最终通过竞争损害和抗辩理由的分析,来确定违反FRAND承诺行为是否违反反垄断法。

Keyword :

FRAND承诺 FRAND承诺 无许可—无芯片 无许可—无芯片 标准必要专利 标准必要专利

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GB/T 7714 杨莉萍 . 违反FRAND承诺行为的反垄断法规制——以美国FTC诉高通“无许可—无芯片”案为视角 [J]. | 新疆大学学报(哲学·人文社会科学版) , 2021 , 49 (01) : 40-47 .
MLA 杨莉萍 . "违反FRAND承诺行为的反垄断法规制——以美国FTC诉高通“无许可—无芯片”案为视角" . | 新疆大学学报(哲学·人文社会科学版) 49 . 01 (2021) : 40-47 .
APA 杨莉萍 . 违反FRAND承诺行为的反垄断法规制——以美国FTC诉高通“无许可—无芯片”案为视角 . | 新疆大学学报(哲学·人文社会科学版) , 2021 , 49 (01) , 40-47 .
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欧美药品行业产品跳转行为的法律规制及其启示 CSSCI
期刊论文 | 2020 , (12) , 87-100 | 电子知识产权
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Abstract :

药品行业产品跳转行为是专利药企业对药品专利进行非实质性因素的改变,从而以新药的形式重新获得专利权的行为。该行为是专利药企业普遍采取的一种延长专利保护期限、阻止利润下滑的商业策略。其产生既涉及经济方面的原因,也涉及制度方面的原因。由于它既可促进专利药投资激励,也可与其他行为一起产生反竞争后果,因此已经成为欧美反垄断机构重点关注的对象。当前,加强仿制药研发已成为我国迫切现实需要,我国反垄断执法机构也应当加大对药品行业产品跳转行为的关注力度。具有市场支配地位的专利药企业符合专利法或药品监管法规定的产品跳转及其系列行为并不必然豁免适用反垄断法。如果行为排除了仿制药企业竞争,强迫消费者转向使用跳转后的新...

Keyword :

产品跳转 产品跳转 滥用市场支配地位 滥用市场支配地位 药品 药品

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GB/T 7714 杨莉萍 . 欧美药品行业产品跳转行为的法律规制及其启示 [J]. | 电子知识产权 , 2020 , (12) : 87-100 .
MLA 杨莉萍 . "欧美药品行业产品跳转行为的法律规制及其启示" . | 电子知识产权 12 (2020) : 87-100 .
APA 杨莉萍 . 欧美药品行业产品跳转行为的法律规制及其启示 . | 电子知识产权 , 2020 , (12) , 87-100 .
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比较法视域下药品专利反向支付协议的反垄断法规制 CSSCI
期刊论文 | 2019 , (05) , 100-107 | 新疆社会科学
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Abstract :

药品专利反向支付协议因其反竞争性受到欧美反垄断法的重点关注。美国对药品专利反向支付协议的反垄断法规制经历了从本身合法、推定违法到合理原则的转变,并在GSK案件进行了扩张适用;欧盟则经历了审慎原则到推定违法原则的转变。文章认为现阶段我国作为专利药品输入大国,对药品专利反向支付协议宜采取适度从严的态度,适用推定违法原则对其进行反垄断法规制;同时,明确药品专利反向支付协议的认定要素,并从客观需要和效率抗辩两个方面对其进行豁免分析。

Keyword :

专利药品 专利药品 授权仿制药品 授权仿制药品 独立仿制药品 独立仿制药品 药品专利反向支付协议 药品专利反向支付协议

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GB/T 7714 杨莉萍 . 比较法视域下药品专利反向支付协议的反垄断法规制 [J]. | 新疆社会科学 , 2019 , (05) : 100-107 .
MLA 杨莉萍 . "比较法视域下药品专利反向支付协议的反垄断法规制" . | 新疆社会科学 05 (2019) : 100-107 .
APA 杨莉萍 . 比较法视域下药品专利反向支付协议的反垄断法规制 . | 新疆社会科学 , 2019 , (05) , 100-107 .
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